為落實《藥品注冊管理辦法》(國家市場監督管理總局令第27號)相關要求,規范藥品注冊核查檢驗啟動工作,藥審中心擬定于2023年10月13日舉辦“藥品注冊核查檢驗專題培訓”。現將有關事項通知如下:
一、會議時間
2023年10月13日,09:00-11:30
二、會議方式
采用在線平臺進行線上直播。
三、參加人員
面向全社會公開,臨床研究機構、研發企業、藥品生產企業注冊及研發相關人員。
四、主要內容
本次培訓內容主要圍繞藥品注冊藥學現場核查啟動的主要考慮、藥品注冊臨床試驗現場核查啟動的主要考慮、藥品注冊檢驗啟動的主要考慮進行解讀,具體詳見附件。
五、報名注冊
1. 此次培訓不收取費用,參會人員需要掃描二維碼進入注冊即可。因本次培訓名額有限,每個單位限報2人,報完為止。報名鏈接:https://wx.vzan.com/live/mk/signupform?zbid=1772732231&oId=1120653716&type=1&v=1697077517691&ver=975d651068ae4effb6d4e42875af1f6d
2.請參與培訓的學員,注冊后通過問題收集頁面,提交需要講者回復的問題,講者授課后進行答疑與研討。
附:“藥品注冊核查檢驗專題培訓”會議議程
文章來源于“國家藥品監督管理局藥品審評中心”:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/33fa8f5dd3d39cdd8940dea50e203ac1
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