一二三四期臨床試驗要多久
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發布時間:2022/11/25 1:58:42
臨床試驗是現在比較熱門的項目了,在國內很多醫院都在招募臨床試驗的患者,進行新藥的測試。所以臨床試驗也是被越來越多的人所熟知了。那么臨床試驗需要要多久?這個時間并不是很夠確定。首先臨床試驗分為四期,每一期的時間也會有所不同。每期的患者數量也不會相同,只會有一個大概的時間。
一般來說一期臨床試驗人數也比較少,畢竟是首次試驗。人數會控制在幾十人到一百人左右。時間一般也就一年左右。經過一期的試驗就可以準備二期了。二期臨床試驗就會選擇更多的一些試驗患者了,因為有了一期的試驗結果作為基礎。二期的人數會加多,所以時間也會逐漸的加長。人數會增加到100到300人左右,時間也會變為一年到兩年差不多的時間。而到了三期,需要的患者就會更加的多了,因為三期結束后,就可以準備一些上市申請的文件了,所以這個時候患者臨床數量會非常的多,試驗的時間也會更加的長,可能會1到四年的時間。
所以在總體的時間來看,臨床試驗的全過程時間大約在十年以上,這個時間還是比較長的。對于臨床試驗相關服務,大部分都是會選擇臨床試驗CRO服務機構。CRO機構在國外已經是一種趨勢,幾乎所有的國外臨床試驗都是選擇的CRO機構。現在國內也有比較不錯的臨床試驗CRO機構,比如我們。