藥物警戒在臨床安全用藥中的應用
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發布時間：2022/11/24 11:18:24
在臨床安全用藥中運用藥物警戒，工作人員需要加強對大數據的運用。各醫療機構會向國家、地區的中心志愿報告可疑的藥物不良事件，具有數據多、信息量大等方面的特點，需要工作人員運用信息技術，提高工作效率，通過信息技術能夠對信號進行自動監測。現階段，我國主要采用以國家藥品不良反應監測中心為首的全國藥品不良反應監測技術體系，具有信號檢測范圍廣、反應較快等方面特點，但是容易出現漏報、不確定性高等方面問題。所以工作人員需要加強對數據化的研究，從而有效的提高數據監測的效率與準確性，保證臨床用藥安全。例如，在醫療機構中，不良反應實際發生量遠遠大于上報量，全國多家哨點醫院已經開始運行醫院藥物警戒系統（CHPS），主動挖掘不良反應數據、上報藥物不良反應、主動監測、藥物警戒信息查詢、提高醫院藥品不良反應上報率和報表質量，2016年20多家哨點醫院啟用該系統后，與2015年比較，上報的ADR報告增長了120%，此外該系統大大提高了醫院ADR監測管理水平，對進一步加強我國醫院藥物警戒工作具有重要意義
健全藥物警戒體系
健全藥物警戒體系，在保障臨床安全用藥中發揮著重要的作用，工作人員應加強對其的重視。第一，我國藥物警戒工作起步較晚，在中國食藥監局加入ICH后，我國藥物警戒無疑是與國際標準存在明顯的差距，現階段，我國存在生產企業與經營企業上報率不足的情況，而在歐美等ICH國家，藥物警戒是保障藥品長期存在的必要條件，為藥品的安全合理使用，企業的平安健康發展保駕護航。第二，在藥物警戒體系中，所涉及的部門較多，現階段存在監管部門權利、責任不明確的問題，所以監管部門應對監測報告、風險管理方面內容進行統一化管理，從而完善監督機制。例如，國家食品藥品監督管理總局提出加強督察督辦，嚴查大案要案。加強部際聯席會議制度，和相關部門建立健全案件線索共享、聯合督辦、協同查處、統一發布案件信息等工作機制，形成多部門打假合力，指導全國加大對利用互聯網制售假藥違法犯罪行為的打擊力度。對于企業違規行為，給予上市許可持有人一定的經濟處罰。其中福建省根據食品藥品監管局通過網絡違法線索，查處了近億元假冒藥品的大案。有效規避了假藥對臨床安全用藥造成的風險。
