藥物警戒在臨床安全用藥中的應用
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發(fā)布時間：2022/11/24 11:18:24
在臨床安全用藥中運用藥物警戒，工作人員需要加強對大數(shù)據(jù)的運用。各醫(yī)療機構會向國家、地區(qū)的中心志愿報告可疑的藥物不良事件，具有數(shù)據(jù)多、信息量大等方面的特點，需要工作人員運用信息技術，提高工作效率，通過信息技術能夠對信號進行自動監(jiān)測。現(xiàn)階段，我國主要采用以國家藥品不良反應監(jiān)測中心為首的全國藥品不良反應監(jiān)測技術體系，具有信號檢測范圍廣、反應較快等方面特點，但是容易出現(xiàn)漏報、不確定性高等方面問題。所以工作人員需要加強對數(shù)據(jù)化的研究，從而有效的提高數(shù)據(jù)監(jiān)測的效率與準確性，保證臨床用藥安全。例如，在醫(yī)療機構中，不良反應實際發(fā)生量遠遠大于上報量，全國多家哨點醫(yī)院已經開始運行醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng)（CHPS），主動挖掘不良反應數(shù)據(jù)、上報藥物不良反應、主動監(jiān)測、藥物警戒信息查詢、提高醫(yī)院藥品不良反應上報率和報表質量，2016年20多家哨點醫(yī)院啟用該系統(tǒng)后，與2015年比較，上報的ADR報告增長了120%，此外該系統(tǒng)大大提高了醫(yī)院ADR監(jiān)測管理水平，對進一步加強我國醫(yī)院藥物警戒工作具有重要意義
健全藥物警戒體系
健全藥物警戒體系，在保障臨床安全用藥中發(fā)揮著重要的作用，工作人員應加強對其的重視。第一，我國藥物警戒工作起步較晚，在中國食藥監(jiān)局加入ICH后，我國藥物警戒無疑是與國際標準存在明顯的差距，現(xiàn)階段，我國存在生產企業(yè)與經營企業(yè)上報率不足的情況，而在歐美等ICH國家，藥物警戒是保障藥品長期存在的必要條件，為藥品的安全合理使用，企業(yè)的平安健康發(fā)展保駕護航。第二，在藥物警戒體系中，所涉及的部門較多，現(xiàn)階段存在監(jiān)管部門權利、責任不明確的問題，所以監(jiān)管部門應對監(jiān)測報告、風險管理方面內容進行統(tǒng)一化管理，從而完善監(jiān)督機制。例如，國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出加強督察督辦，嚴查大案要案。加強部際聯(lián)席會議制度，和相關部門建立健全案件線索共享、聯(lián)合督辦、協(xié)同查處、統(tǒng)一發(fā)布案件信息等工作機制，形成多部門打假合力，指導全國加大對利用互聯(lián)網制售假藥違法犯罪行為的打擊力度。對于企業(yè)違規(guī)行為，給予上市許可持有人一定的經濟處罰。其中福建省根據(jù)食品藥品監(jiān)管局通過網絡違法線索，查處了近億元假冒藥品的大案。有效規(guī)避了假藥對臨床安全用藥造成的風險。
