蘭州市第二人民醫院召開國家藥物臨床試驗機構備案啟動會暨培訓會
為推動我院“國家藥物臨床試驗機構建設工作”順利進行,2023年4月13日上午,我院召開了蘭州市第二人民醫院國家藥物臨床試驗機構備案啟動會暨培訓會,醫院領導班子、藥物臨床試驗機構辦和倫理委員會全體成員、備案科室主要研究者及北京精馳醫療科技有限公司項目負責人參加了會議。會議由賈忠副院長主持。
醫院院長、黨委副書記、藥物臨床試驗機構主任于博教授對與會專家的到來表示熱烈歡迎和衷心感謝。于院長強調創建國家臨床試驗機構是醫院2023年重點工作,對醫院的建設和發展具有重要意義。開展藥物臨床試驗,通過與各學科高水平國內外醫療機構的交流協作,能夠極大的提升我院的臨床科研水平,提高合理用藥水平及服務質量,增強學科建設能力,進而提高醫院的綜合實力。希望與會人員高度重視國家藥物臨床試驗機構的建設工作,按照醫院GCP實施方案制定推進計劃,充分準備,積極參與GCP工作,全力以赴做好國家臨床試驗機構備案工作,為醫院學科建設和高質量發展貢獻力量,更好的為蘭州及周邊患者的健康服務、甘肅省及蘭州市醫療健康事業的進一步發展作出貢獻。
啟動會上,副院長、臨床試驗倫理委員會主任委員鄧英宣讀了《關于成立蘭州市第二人民醫院藥物臨床試驗機構的通知》、《關于成立蘭州市第二人民醫院臨床試驗倫理委員會的通知》文件,介紹了藥物臨床試驗機構及倫理委員會的組成人員、相關職責及工作制度等。鄧院長強調希望各部門充分認識國家藥物臨床試驗機構建設工作,強化責任擔當,夯實備案工作,爭取盡快通過申報備案。
副院長、機構副主任賈忠表示,GCP項目建設是補齊醫院發展短板、實現醫院高質量發展、提高醫療科研學術水平的關鍵途徑之一。申報藥物臨床試驗機構,獲得國家藥物臨床試驗機構資格,通過與高水平科研機構的交流協作,能夠提高醫院的臨床科研水平,增強學科建設能力,加強醫療服務質量,提升合理用藥水平,進而提高醫院的綜合實力。希望大家進一步提高認識,高度重視,認真學習,共同努力,力爭早日完成醫院臨床試驗機構的順利備案。
藥劑科主任、機構辦公室主任李彩東介紹了藥物臨床試驗機構建設實施流程及工作計劃,表示將竭誠做好指導與管理工作,做好服務保障,為醫院藥物臨床試驗機構建設的備案成功努力工作。
啟動會上,北京精馳醫療科技有限公司項目負責人講解了機構備案項目的行業背景、價值和意義、臨床試驗GCP概述以及臨床試驗機構及倫理委員會的籌建,讓大家更深刻的了解到開展藥物臨床試驗的重要意義,提高了醫院醫務人員GCP知識水平,為創建藥物臨床試驗機構奠定了理論基礎。
通過此次培訓,我院正式啟動國家藥物臨床試驗機構籌建工作。藥物臨床試驗機構的建設對促進醫院醫療水平的持續提升,加強醫院科研管理水平,規范醫療行為,提高綜合實力及造福患者具有積極的意義。
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