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機構質控的節點包括以下關鍵點：

1.第一例受試者隨機；

2.已隨機10%的受試者(入組的三例受試者必檢查)；

3.已隨機50%的受試者(至少抽查日前病例數的35%受試者的原始資料及病報告表)；

4.入組結束(至少抽查前病例數35%受試者的原始資料及病例報告表)；

5.最后一例受試者出組(至少抽查30%受試者的原始資料及病例報告表)。

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