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試驗用藥物由GCP藥房統一管理。試驗用藥物保存于GCP藥房中的專用藥柜或專用冰柜，并予上鎖，保證非藥物管理員不可接觸，杜絕非授權使用：設專人保管、專人發放登記。藥物管理員根據藥物臨床試驗機構辦公室的通知，按規定依據印有“藥物臨床試驗”專用章的處方，按隨機編號順序發放試驗用藥物，并需填寫"臨床試驗用藥物受試者發放/回收登記表”：門診受試者（或研究護士陪同）憑專用處方，按需領取試驗藥物（一般為一個訪視期），囑受試者按藥物保管及運輸條件妥善保管藥物；住院受試者由專業科室藥物管理員按當天單次用量取藥，對應受試者代碼。保存條件為冷藏或冷凍藥物運輸時需配備冷藏運輸箱。藥物管理員根據試驗方案，發藥時填寫“臨床試驗用藥物受試者發放/回收登記表”，門診受試者需要將所有剩余藥物和己用藥物的包裝盒，下次訪視時帶回，以便研究者對受試者的實際用藥情況進行評估。藥物管理員應列出發藥、退藥以及沒有使用的藥物清單。

只有在獲得了機構辦及倫理委員會的批準后，試驗用藥物才能發送到試驗點，由GCP藥房對試驗用藥物進行管理。

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