我們?nèi)⒓优R床試驗(yàn),需要了解以下流程:
1. 需要對(duì)患者進(jìn)行初步篩選,收集患者最新的出院記錄、病例報(bào)告、CT/核磁等影像學(xué)、基因報(bào)告等疾病信息。
2. 如果初步篩選合適,推薦到對(duì)應(yīng)的試驗(yàn)開(kāi)展醫(yī)院就診,研究醫(yī)生會(huì)與患者進(jìn)行詳細(xì)溝通和講解,即告知患者本項(xiàng)臨床試驗(yàn)的背景,可能分配的治療用藥、注意事項(xiàng)、大致流程、交通補(bǔ)貼、已知的不良反應(yīng),患者可以隨時(shí)退出試驗(yàn)的權(quán)力,并回答患者的疑問(wèn)。
3. 受試者充分理解所要參加臨床藥物試驗(yàn)的所有條件和要求后,簽署知情同意書(shū)同意參加臨床試驗(yàn)。
4. 簽署同意書(shū)后首先要根據(jù)試驗(yàn)方案完成全面的篩選檢查,篩選檢查是進(jìn)行一次全面的疾病評(píng)估,研究醫(yī)生根據(jù)患者的檢查結(jié)果評(píng)估患者是否符合試驗(yàn)方案規(guī)定的患者入選條件和排除標(biāo)準(zhǔn)。
5. 確定符合入組之后,如果是隨機(jī)對(duì)照研究,需要抽組決定試驗(yàn)組或?qū)φ战M的治療方案。
6. 之后會(huì)根據(jù)研究方案進(jìn)行相應(yīng)的治療和檢查,整個(gè)治療結(jié)束后還需接受后續(xù)的隨訪。
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