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臨床試驗(yàn)是指在人體進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)和/或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性。

     國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)分為兩類(lèi)：
     1. 與全球同步進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)藥品為新藥，在國(guó)內(nèi)外均未上市，在全球多國(guó)同時(shí)進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究。

2. 國(guó)外已上市藥品，為進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，應(yīng)國(guó)家《食品藥品監(jiān)督管理法》要求而在國(guó)內(nèi)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，這類(lèi)試驗(yàn)的試驗(yàn)藥品在國(guó)外已經(jīng)廣泛用于疾病治療。

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