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授權分工表也叫研究者簽名樣張及授權分工表，不同公司或機構名稱可能不太一致，但都大同小異，它起到了一個簽名樣張、一個授權分工的作用。里面包含簽名樣張（漢字）與簽名樣張（姓名縮寫），有的還會有手寫數字（0123456789）。授權分工表能夠清晰地界定每個成員的職責和權限，確保每個成員都清楚自己的工作范圍和責任，避免工作重疊和責任不清的情況發生。?

授權關鍵點：

1、分工職責需明確，一項工作授權給多人，也可僅一人負責。

2、授權分工表人員應齊全：應包括PI、CRC、研究醫師、研究護士、藥物管理員、資料管理員、項目質控員。

3、資質：被授權人員具有與被授權任務匹配的資格證書、具有在本臨床試驗機構執業的資格證明。

4、培訓：具有相關培訓經歷：如GCP培訓、方案培訓等。

5、若啟動會未能參加或項目進行中PI新增加的人員，后面可補充授權，但必須有培訓記錄。

檢查細節：

1、先確認CRC與藥物管理員參與這個項目工作的時間。如果CRC和/或藥物管理員參與這個項目工作的時間在啟動會之前，授權分工表前幾行通常為PI、CRC、藥物管理員，且授權時間在培訓之后、開展工作之前，培訓記錄完整。

1.1 如果CRC在早期即參與資料接收與遞交等，PI可先行給CRC單獨授權，這也是與實際工作相符，因為沒有授權不可有操作。

1.2試驗用藥品的寄送時間通常在臨床試驗啟動會之前或當天?。為了確保試驗藥物的及時接收和使用，大部分藥物會在啟動會之前或啟動會當天到達中心。如果在啟動會之前到達中心，臨床監查員（CRA）要提前對藥物管理員進行藥物管理的相關培訓，并保留培訓記錄，培訓完成后PI對藥物管理員進行授權，兩項工作完成后方可接收試驗用藥品。

2、檢查授權的每個人的簡歷文件，簡歷版本應為機構最新版次或公司最新模板，里面應包含受教育經歷及培訓經歷，培訓經歷里每一條列舉的應有證書復印件作支持。醫生應在項目所在科室執業，醫師執業證上的執業地點包含項目所在機構以及職稱證書（特殊情況下，如有的項目需要中醫科診斷，則需要根據項目授權中醫科醫師）；護士在項目所在科室執業，護士執業證上的執業地點包含項目所在機構，藥師除了職稱證書外應有聘書作為其在本機構執業的支撐證明。CRC需要有派遣函、簡歷、GCP證書。

3、項目各授權角色所授權職責不能超過其本身的執業職責，比如CRC是不能夠進行醫學性操作的，如果授權中出現CRC被授權采血和輸液相關操作，則是不允許的。

4、PI新增加人員時，及時通知監查員并確保新增加人員在授權前已完成項目相應的培訓。

補充資料：醫學操作，最簡單的就是給患者測身高體重血壓，還有包括但不限于問診、下醫囑、寫病歷、開檢查、抽血、打針、指導患者用藥、看影像報告、評估異常值。