新藥臨床試驗時間有多久？
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發布時間：2022/11/25 2:05:25
對于新藥的臨床試驗，現在國內對其的發展還是很快的。因為新冠疫情的出現，國家目前對于醫藥行業的發展也是比較鼓勵的。所以現在醫藥行業的發展非常迅速，大量的新藥在國內也開始在進行臨床試驗了。臨床試驗一般都是分為四期，每一期的時間與人數都會有所不同。那么新藥臨床試驗時間是多少。
一期臨床試驗：需要病人數20-100，主要考察藥物的安全性。時間在一兩年左右
二期臨床試驗：需要病人數數百人，主要考察藥物的有效性，及藥物劑量和藥效之間的量效關系，同時再觀察藥物的安全性。在時間上一般是1至3年。
三期臨床試驗：需要病人數百至數千人，再次測試藥物的安全性，觀察療效。三期臨床試驗的時間也是不一定，一般都有半年到一年的時間。
四期臨床研究是新藥上市后進行的臨床研究，一類新藥要求進行2000個病例的IV期試驗。這個時候其實已經會藥品提交上市，所以實驗時間不會確定。
