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4月27日，北京生物制品研究所有限責任公司研發的新冠肺炎滅活疫苗獲得國家藥監局批準開展臨床試驗，這是北京第3個、我國第4個獲批進入臨床試驗的新冠肺炎疫苗。該疫苗是北京抗擊新冠肺炎疫情科研攻關工作取得的又一重大進展。

新冠疫苗研發與生產線建設“雙線推進”

北京生物制品研究所有限責任公司是我國疫苗研發生產的龍頭企業—中國生物技術股份有限公司下屬子公司，也是《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃（2018-2020年）》重點關注企業。2003年，該公司完成了SARS疫苗的臨床前研究并獲準臨床批件，并完成臨床I期試驗；2017年，又完成Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗研制及上市，具備了病毒性滅活疫苗研發及生產能力。

1月19日，該公司與中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所合作研發新冠肺炎滅活疫苗，先后完成疫苗株篩選、毒種庫建立、抗體制備及鑒定、檢測方法建立、生產工藝研究、制劑配伍及配方篩選以及臨床前動物體內有效性及安全性評價等工作，4月27日獲得國家藥監局批準開展臨床Ⅰ/Ⅱ期合并試驗。

北京生物制品研究所有限責任公司于4月29日在河南省商丘市啟動臨床Ⅰ期健康受試者接種程序。同步已完成新冠疫苗生產車間建設，正在進行設備調試及驗證工作，量產后年產能可達1億劑，具備滿足大規模緊急使用和常規接種的生產條件。

全鏈條精心服務助力疫苗研發

該項目獲得了科技部國家重點研發計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項應急科研攻關立項，以及國家“研審聯動、同步審評”的快速審批支持。同時，也是北京市新冠肺炎疫情科技防控“戰時機制”聚焦服務和支持的重點項目，北京市科委會同市藥監局、北京經濟技術開發區管委會等從協調資源、立項支持、BSL-3生產線建設等方面，為該公司疫苗研制提供專班服務。

下一步，北京市將繼續加強精心服務，全力推動疫苗加快臨床研究，爭取早日上市。