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試驗的風險與受益應從哪些方面進行倫理審査？

國家臨床試驗機構備案（精馳醫療）答疑：

1）試驗風險的性質、程度與發生概率的評估。

2） 風險在可能的范圍內最小化。

3）預期受益的評估：受試者的受益和社會的受益。

4）試驗風險與受益的合理性：①對受試者有直接受益前景的試驗，預期受益與風險應至少與目前可獲得的替代治療的受益與風險相當。試驗風險相對于受試者預期的受益而言必須是合理的；②對受試者沒有直接受益前景的試驗，風險相對于社會預期受益而言，必須是合理的。