當試驗全部結束后,監查員會將病例報告表的原始頁(無碳復寫的第一頁)收回,然后試驗數據將由生物統計學家按照試驗開始前制定的統計計劃輸入數據庫并進行統計分析。所有服用了試驗用藥物的受試者均將被分析(意向治療分析)。生物統計學家將提供正式的統計報告匯報統計結果并附全部數據表格。此份報告將被整合到最后的臨床試驗總結報告中。
試驗總結報告為試驗完成后的一份詳盡的總結,包括試驗方法與材料、結果的描述與評估、統計分析以及最終所獲得的鑒定性的、合乎倫理道德標準的統計學和臨床評價報告。該報告應由研究者撰寫,如為多中心試驗,則應由主要研究者負責完成。如由申辦者或申辦者委托合同研究組織撰寫報告,其總結報告應由研究者審閱,并在定稿上簽字并注明日期,以確保報告全部內容的真實性和準確性。
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