哦┅┅快┅┅用力啊少年┅,性欧美xxxx,亚洲 自拍 色综合图第一页区,亚洲一区波多野结衣在线

臨床試驗(yàn)（Ⅰ～Ⅲ期）

理論和實(shí)踐是兩回事兒，無(wú)論是多么嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尼t(yī)學(xué)理論和藥物治療模型都可能無(wú)法在現(xiàn)實(shí)中完全實(shí)現(xiàn)。對(duì)細(xì)胞和動(dòng)物等模型有效，也不能代表對(duì)人體治療有效。經(jīng)過(guò)前面兩個(gè)階段優(yōu)勝劣汰得到的新藥都要經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)的檢驗(yàn)，完整的Ⅰ～Ⅲ期臨床試驗(yàn)通常需要至少5年的時(shí)間。 

Ⅰ期臨床試驗(yàn)是招募健康志愿者（20～100人），給予不同劑量的新藥，觀察人體對(duì)新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)。Ⅰ期臨床試驗(yàn)通常需要幾個(gè)月或一年的時(shí)間，這個(gè)時(shí)間要根據(jù)新藥的品種來(lái)看。比如有些抗腫瘤的新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)要求用患者而不是健康人，所以病例可能不太好找就無(wú)法進(jìn)行試驗(yàn)；有的新藥品種幾個(gè)月就可以完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)。 

Ⅱ期臨床試驗(yàn)是通過(guò)小范圍的患病志愿者（100～300人），初步研究藥物的安全性和有效性，通常需要幾個(gè)月至兩年的時(shí)間。 

Ⅲ期臨床試驗(yàn)在較大范圍的患病人群中進(jìn)行（300～3000人），更廣泛地考察新藥對(duì)人體的有效性、安全性以及使用過(guò)程中合并用藥等問(wèn)題，通常需要1～4年。

新藥申請(qǐng)、批準(zhǔn)上市和上市后監(jiān)測(cè)（Ⅳ期臨床試驗(yàn)）

先由新藥持有人向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（National Medical Products Administration，NMPA）遞交新藥申請(qǐng)資料。獲得批準(zhǔn)后，新藥就可以上市進(jìn)行銷(xiāo)售。但是該新藥在上市使用過(guò)程中還要同時(shí)進(jìn)行Ⅳ期臨床試驗(yàn)，考察藥物廣泛使用后的療效和不良反應(yīng)，新藥持有者需及時(shí)上報(bào)NMPA修訂藥品說(shuō)明書(shū)。也就是在更大范圍人群使用后，哪些基礎(chǔ)病的人群容易發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)、新藥和其他藥物合用又會(huì)有什么作用、又出現(xiàn)了哪些在之前小樣本患者中沒(méi)出現(xiàn)過(guò)的副作用。這些情況都需要上市后監(jiān)測(cè)進(jìn)行補(bǔ)充更正，有些嚴(yán)重副作用的藥物可能會(huì)被要求退市、不再使用。 

整個(gè)藥物研發(fā)過(guò)程就是大浪淘沙，通常需要經(jīng)歷10年左右才能完成一個(gè)新藥的研發(fā)和上市。每一步都必不可少，任何一步出現(xiàn)錯(cuò)誤都會(huì)前功盡棄。