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實施GCP的益處

1.受試者可得到更好的保護

2.只有合格的研究者及試驗中心才有資格開展臨床試驗，從而確保臨床試驗的質量

3.試驗數據準確、真實、可信

4.GCP要求申辦者和研究者不斷地繼續培訓以提高兩者的技術水平

5.GCP和標準操作規程的實施可使制藥企業內部及企業之間的試驗操作得以統一

6.一套完整的試驗文檔(TMF)保證了試驗的透明度和質量可靠

7.管理當局對一貫嚴格遵守GCP的申辦者的信任程度增強，有利于成功申報產品

8.如果按照ICH GCP的規范要求實施臨床試驗，數據可用于全球注冊申報

9.節約研發成本，縮短申報時間，產品可盡快在全球同步上市

GCP的實施難點

要求研究者、申辦者付出更多的時間和精力開展臨床試驗

研究者臨床任務繁重，過多依賴于外部人員如臨床研究協調員(CRC)，導致臨床試驗質量無法充分保障

臨床試驗經濟成本增加

日益發展的新技術和新的臨床研究模式也給GCP實施在倫理和科學性方面帶來挑戰